建設項目名稱 | 淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目 | ||||||||||||||||||||
建設單位名稱 | 淮南新華醫(yī)療集團 | ||||||||||||||||||||
建設項目性質(zhì) | 擴建 | ||||||||||||||||||||
建設地點 | 淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院醫(yī)技綜合樓1樓 | ||||||||||||||||||||
主要產(chǎn)品名稱 | DSA | ||||||||||||||||||||
設計生產(chǎn)能力 | 計劃安裝使用1臺型號為Innova 5300的DSA、搬遷1臺型號為Innova 2100-IQ的DSA | ||||||||||||||||||||
實際生產(chǎn)能力 | 安裝使用1臺型號為Innova 5300的DSA、搬遷1臺型號為Innova 2100-IQ的DSA | ||||||||||||||||||||
建設項目環(huán)評時間 | 2019年3月 | 開工建設時間 | 2019年1月 | ||||||||||||||||||
調(diào)試時間 | 2019年7月 | 驗收現(xiàn)場監(jiān)測 時間 | 2019年8月 | ||||||||||||||||||
環(huán)評報告表 審批部門 | 安徽省生態(tài)環(huán)境廳 | 環(huán)評報告表 編制單位 | 核工業(yè)二七〇研究所 | ||||||||||||||||||
環(huán)保設施設計單位 | 安徽省嘉木建設工程有限公司 | 環(huán)保設施施工 單位 | 安徽省嘉木建設工程有限公司 | ||||||||||||||||||
投資總概算 | 700萬元 | 環(huán)保投資總概算 | 85萬元 | 比例 | 12.1% | ||||||||||||||||
實際總概算 | 700萬元 | 環(huán)保投資總概算 | 85萬元 | 比例 | 12.1% | ||||||||||||||||
法規(guī)文件 技術標準 技術標準 | 1.《中華人民共和國環(huán)境保護法》2015年1月1日起施行; 2.《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》自2016年9月1日起施行,2018年12月29日修訂; 3.《中華人民共和國放射性污染防治法》2003年10月1日起施行; 4.《中華人民共和國大氣污染防治法》2016年1月1日起施行; 5.《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》國務院令第709號;2019年3月2日修訂; 6.《建設項目環(huán)境保護管理條例》中華人民共和國國務院令第682號,自2017年10月1日起施行; 7.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布;根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護部2008年第二次部務會議通過的《關于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正;根據(jù)2017年12月12日環(huán)境保護部第五次部務會議通過的《環(huán)境保護部關于修改部分規(guī)章的決定》第二次修正;: 8.《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》,中華人民共和國環(huán)境保護部第18號令,2011年5月1日起施行; 9.關于發(fā)布《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告,環(huán)境保護部國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號,2017年11月20日起施行; 10.《安徽省放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》2015年8月12日施行; 11.關于發(fā)布《射線裝置分類》的公告,環(huán)境保護部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會,公告2017年第66號,2017年12月5日起實施; 12.《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,中華人民共和國衛(wèi)生部令第55號,2007年3月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,自2007年11月1日起施行; 13.關于發(fā)布《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南 污染影響類》的公告,生態(tài)環(huán)境部公告2018年第9號。 14.《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》,GB18871-2002。 15.《環(huán)境地表γ輻射劑量率測定規(guī)范》,GB/T14583-1993。 16.《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》,HJ/T61-2001。 17.《電離輻射監(jiān)測質(zhì)量保證一般規(guī)定》,GB 8999-1988。 根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南 污染影響類》建設項目竣工環(huán)境保護驗收污染物排放標準原則上執(zhí)行環(huán)境影響報告書(表)及其審批部門審批決定所規(guī)定的標準。在環(huán)境影響報告書(表)審批之后發(fā)布或修訂的標準對建設項目執(zhí)行該標準有明確時限要求的,按新發(fā)布或修訂的標準執(zhí)行。本項目執(zhí)行標準如下: (1)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002); 本標準適用于實踐和干預中人員所受電離輻射照射的防護和實踐中源的安全。 第4.3.2.1款 應對個人受到的正常照射加以限制,以保證除本標準6.2.2規(guī)定的特殊情況外,由來自各項獲準實踐的綜合照射所致的個人總輻射劑量和有關器官或組織的總當量劑量不超過附錄B(標準的附錄)中規(guī)定的相應劑量限值。不應將劑量限值應用于獲準實踐中的醫(yī)療照射。 B1.1 職業(yè)照射 B1.1.1 劑量限值 B1.1.1.1應對任何工作人員的職業(yè)照射水平進行控制,使之不超過下述限值: a)由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均輻射劑量(但不可作任何追溯性平均),20mSv; B1.2 公眾照射 B1.2.1 劑量限值
(2)《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》(GBZ130-2013) 第4.7.5款 X射線設備在確保鉛屏風和床側鉛掛簾等防護設施正常使用的情況下,按附錄B中的B.1.2的要求,在透視防護區(qū)測試平面上的空氣比釋動能率應不大于400μGy/h(按附錄C圖C.3的要求)。 第5.1款 DSA機房(照射室)應充分考慮鄰室(含樓上和樓下)及周圍場所的人員防護與安全。 第5.3款 X射線設備機房屏蔽防護應滿足如下要求: a)不同類型X射線設備機房的屏蔽防護應不小于相應要求。 b)醫(yī)用診斷X射線防護中不同鉛當量屏蔽物質(zhì)厚度的典型值參見附錄D。 c)應合理設置機房的門、窗和管線口位置,機房的門和窗應有其所在墻壁相同的防護厚度。設于多層建筑中的機房(不含頂層)頂棚、地板(不含下方無建筑物的)應滿足相應照射方向的屏蔽厚度要求。 d)帶有自屏蔽防護或距X射線設備表面1m處輻射劑量水平不大于2.5μSv/h時,可不使用帶有屏蔽防護的機房。 介入X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求
第5.4款 在距機房屏蔽體外表面0.3m處,機房的輻射屏蔽防護,應滿足下列要求(其檢測方法及檢測條件按7.2和附錄B中B.6的要求): a)具有透視功能的DSA在透視條件下檢測時,周圍劑量當量率控制目標值應不大于2.5uSv/h;測量時,DSA連續(xù)出束時間應大于儀器響應時間。 第5.5款 機房應設有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置,其設置的位置應便于觀察到患者和受檢者狀態(tài)。 第5.6款 機房內(nèi)布局要合理,應避免有用線束直接照射門、窗和管線口位置;不得堆放與該設備診斷工作無關的雜物;機房應設置動力排風裝置,并保持良好的通風。 第5.7款 機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示燈,燈箱處應設警示語句;機房門應有閉門裝置,且工作狀態(tài)指示燈和與機房相通的門能有效聯(lián)動。 第5.8款 患者和受檢者不應在機房內(nèi)候診;非特殊情況,檢查過程中陪檢者不應滯留在機房內(nèi)。 第5.9款 每臺X射線設備根據(jù)工作內(nèi)容,現(xiàn)場應配備不少于基本種類要求的工作人員、患者和受檢者防護用品與輔助防護設施,其數(shù)量應滿足開展工作需要,對陪檢者應至少配備鉛防護衣;防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.25mmPb;應為不同年齡兒童的不同檢查,配備有保護相應組織和器官的防護用品,防護用品和輔助防護設施的鉛當量應不低于0.5mmPb。 |
工程建設內(nèi)容: 2.1項目情況 淮南新華醫(yī)療集團目前有兩個分院,分別為淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院和淮南新華醫(yī)療集團北方醫(yī)院。本項目建設在淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院。 在創(chuàng)傷急救方面,醫(yī)院以嚴密的組織、快速的反應能力、良好的急救水平和較高的搶救成功率,被礦區(qū)人民譽為“煤礦安全生產(chǎn)的保護神”。曾先后成功地救治了煤城人民刻骨銘心的“6·23”、“4·9”、“11·27”、“5·16”煤礦瓦斯爆炸造成的成批傷員,搶救成功率在98%以上。幾十年來,醫(yī)務人員發(fā)揚工傷搶救的優(yōu)良傳統(tǒng),為煤礦安全生產(chǎn)做出了巨大貢獻。在突發(fā)性公共衛(wèi)生事件面前,也是召之即來,來之能戰(zhàn),戰(zhàn)之則勝! 醫(yī)院將始終堅持“以病人為中心”的服務宗旨,大力弘揚“凝心聚力,愛崗敬業(yè),精醫(yī)重德,無私奉獻”的醫(yī)院精神,朝著“管理一流、服務一流、質(zhì)量一流、環(huán)境一流、效率一流”的“五個一流”目標奮進,為廣大人民群眾的生命健康做貢獻! 淮南新華醫(yī)療集團于2018年12月12日取得輻射安全許證,證書編號為:皖環(huán)輻證【00668】,有效期至2020年12月30日。活動種類和范圍為:使用Ⅴ類放射源;使用Ⅱ、Ⅲ類射線裝置;使用非密封放射性物質(zhì),乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。 2019年3月淮南新華醫(yī)療集團委托核工業(yè)二七〇研究所對DSA應用項目進行了環(huán)境影響評價,于2019年6月取得了安徽省生態(tài)環(huán)境廳的批復,批復號為皖環(huán)函[2019]625號。 2019年7月淮南新華醫(yī)療集團向安徽省生態(tài)環(huán)境廳重新申領了輻射安全許可證(證書編號為:皖環(huán)輻證【00668】,有效期至2020年12月30日,其中活動種類和范圍為:使用Ⅴ類放射源;使用Ⅱ、Ⅲ類射線裝置;使用非密封放射性物質(zhì),乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所)。 2.1.2、項目選址和周邊環(huán)境概況 淮南新華醫(yī)療集團位于淮南市謝家集區(qū)健康路,該項目建設在淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院。其所在地區(qū)域位置圖詳見附圖1。醫(yī)院東北側是健康路、東南側為臥龍山路、西南側為二通路、西北側為羽毛球館,醫(yī)院周邊關系詳見附圖2。 本項目導管手術室在醫(yī)院醫(yī)技綜合樓1樓。醫(yī)技綜合樓東南側為影像中心樓,東北側為高壓氧倉,西北側為消毒供應中心和洗衣房,西南側為醫(yī)院外科大樓。 該項目1號導管手術室東北側為入口大廳,東南側為機房,西北側為操作室,西南側為2號導管手術室。1號導管手術室與2號導管手術室相鄰,2號導管手術室的東北側為1號導管手術室,東南側為機房,西北側為操作室,西南側為空的3號導管手術室。樓上為醫(yī)生通道、部分更衣室、部分胃鏡室、部分復蘇區(qū)。樓下無地下室,該項目50m范圍內(nèi)無居民點。DSA機房所在一層平面圖及機房樓上平面圖見附圖3-4。 本項目輻射環(huán)境保護目標主要為輻射工作人員和患者、陪護人員及其他公眾人員,詳見圖表2-2。 表2-1主要環(huán)境保護目標
2.1.3、現(xiàn)有核技術利用項目許可情況 淮南新華醫(yī)療集團現(xiàn)使用Ⅴ類放射源,丙級和乙級非密封放射性工作場所,使用3臺Ⅱ類射線裝置和21臺Ⅲ類射線裝置。 表2-2 淮南新華醫(yī)療集團原有核技術應用項目具體情況一覽表
2.1.4、本次驗收項目 淮南新華醫(yī)療集團2019年3月委托核工業(yè)二七〇研究所對淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目輻射環(huán)境影響進行了評價,該項目于2019年6月11日取得省環(huán)保廳批復([2019]625號)。 表2-3本次驗收射線裝置情況一覽表
2.2項目變動情況 表2-4驗收情況與環(huán)評內(nèi)容對比一覽表
由表2-3及2-4內(nèi)容可以看出,現(xiàn)使用機房按環(huán)評機房防護措施建設,周邊環(huán)境一致,此次驗收內(nèi)容與環(huán)評報告的內(nèi)容一致,該項目驗收在新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院院內(nèi),環(huán)境保護范圍內(nèi)不涉及自然保護區(qū)以及飲用水源地。 建設單位根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《建設項目環(huán)境保護管理條例》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,委托安徽祥安環(huán)保有限公司對項目進行驗收,安徽祥安環(huán)保有限公司結合驗收監(jiān)測報告以及驗收項目的使用情況和環(huán)保措施落實情況,按照《建設項目竣工環(huán)境保護驗收技術指南 污染影響類》編制完成本驗收報告。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
主要工藝流程及產(chǎn)物環(huán)節(jié)(附處理工藝流程圖,標出產(chǎn)污節(jié)點) 2.2.1DSA主要工藝流程 DSA在進行曝光時分為兩種情況: 第一種情況(拍片):操作人員采取隔室操作的方式(即操作醫(yī)師在控制室內(nèi)對病人進行曝光),通過控制DSA的X射線系統(tǒng)曝光,采集造影部位圖像。具體方式是受檢者位于機房檢查床上,醫(yī)護人員調(diào)整好X線球管、人體、影像增強器三者之間的距離,然后進入控制室,關好防護門。醫(yī)生、操作人員通過操作間的電子計算機系統(tǒng)控制DSA的X射線系統(tǒng)曝光,采集造影部位圖像。醫(yī)生通過鉛玻璃觀察窗和操作臺觀察機房內(nèi)病人情況,并通過對講系統(tǒng)與病人交流。 第二種情況(透視):醫(yī)生需進行手術治療時,采用近臺同室操作方式,通過控制DSA的X線系統(tǒng)曝光,對患者的部位進行間歇或連續(xù)式透視。具體方式是受檢者位于機房手術床上,介入手術醫(yī)生位于手術床旁,距DSA的X線管0.3~1.0m處,在非主射束方向,配備個人防護用品(如鉛衣、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛手套等),同時手術床旁設有屏蔽掛簾,介入治療中,醫(yī)師根據(jù)操作需求,踩動手術床下的腳踏開關啟動DSA的X線系統(tǒng)進行透視(DSA的X線系統(tǒng)連續(xù)發(fā)射X射線),通過顯示屏上顯示的連續(xù)畫面,完成介入操作,醫(yī)生、護士佩戴防護用品。 淮南新華醫(yī)療集團所使用的DSA(管電壓120kV/1000mA),機房內(nèi)射線裝置放置合理,機器工作時,球管轉(zhuǎn)動方向合理,能避免有用線束直接照射門、窗和管線口等位置。DSA出束方向由下往上,球管東西向轉(zhuǎn)動,出束角度為±90°。醫(yī)院因多科室手術需要,均會使用到DSA進行手術,主要用來做心內(nèi)科介入手術、神經(jīng)內(nèi)科介入手術等介入手術,手術中DSA在使用時的曝光主要出束方向為由下向上。 醫(yī)院每臺手術DSA的X線系統(tǒng)進行透視的次數(shù)及每次透視時間因患者的部位、手術的復雜程度而不同。根據(jù)醫(yī)院所做手術實際情況,DSA在正常工況下運行時的管電壓不小于70kV,每臺手術的曝光次數(shù)和曝光時間均不相同,每臺手術累計出束時間約為10~30min。根據(jù)醫(yī)院自身計劃,醫(yī)院DSA機房一年手術臺數(shù)約為1200臺。 圖2-3 DSA介入手術診療流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)示意圖 2.2.1.3 污染源分析 (1)非放射性污染源分析 ①固體廢物: 本項目固體廢物主要為工作人員和部分病人產(chǎn)生的生活垃圾及醫(yī)療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療垃圾,醫(yī)院委托淮南市康德醫(yī)療廢物處置有限公司進行處理。(見附件13)運營期間,DSA年增加固廢量較少,依托醫(yī)院固體廢物處理措施處理是可行的。 ②廢水: 本項目廢水主要為工作人員和部分病人的生活廢水及醫(yī)療過程中產(chǎn)生的廢水,產(chǎn)生量極少,依托醫(yī)院現(xiàn)有的污水處理站處理是可行的,最終排入淮南市污水處理廠。 ③廢氣: DSA機房內(nèi)空氣在X射線作用下分解產(chǎn)生少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體,若在機房內(nèi)聚集,對機房人員和設施均具有一定的危害。DSA機房安裝有機械通風,將產(chǎn)生廢氣排入大氣,臭氧半衰期22~25分鐘,常溫下可自行分解為氧氣,對環(huán)境影響較小。 ④噪聲: 本項目DSA機房安裝有機械通風,由于其風量小,且在排放口安裝管式消聲器、減震基礎、接頭處采用軟性接頭,極大減少風機產(chǎn)生的噪聲,對環(huán)境影響很小。 (2)運行期放射性污染源分析 DSA在工作狀態(tài)下會發(fā)出X射線。其主要用作血管造影檢查及配合介入治療,由于在熒光影像與視頻影像之間有影像增強器,從而降低了造影所需的X射線能量,再加上一次血管造影檢查需要時間很短,因此血管造影檢查的輻射影響較小。而介入放射需要長時間的透視和大量的攝片,對病人和醫(yī)務人員有一定的附加輻射劑量。 DSA產(chǎn)生的X射線是隨機器的開、關而產(chǎn)生和消失。本項目使用的DSA只有在開機并處于出束狀態(tài)時才會發(fā)出X射線。因此,在開機出束期間,X射線是主要污染因子。 |
主要污染源、污染物處理和排放 本項目污染源主要為射線裝置,主要的污染物為電離輻射污染。 3.1污染物治理/處置設施 3.1.1 DSA環(huán)保設施 本項目有2臺型號分別為Innova 2100-IQ 、Innova 5300的DSA,安裝在淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院醫(yī)技綜合樓1樓。機房污染物防治措施見表3-1,現(xiàn)場部分污染防治措施情況圖及現(xiàn)場周邊圖3-2。 表3-1 污染物防治措施
表3-2 現(xiàn)場部分污染防治措施情況圖及現(xiàn)場周邊圖
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建設項目環(huán)境影響報告表主要結論及審批部門審批決定: 4.1 建設項目環(huán)境影響報告表主要結論 一、輻射安全與防護分析結論 (1)輻射安全措施: 淮南新華醫(yī)療集團擴建導管手術室入口處已設置“當心電離輻射警告標志和工作狀態(tài)警示燈,在燈箱處設警告語句,并確保工作狀態(tài)指示燈與機房相通的門能有效聯(lián)動:機房門外還應標注輻射防護注意事項。此外,醫(yī)院還為本項目配備了鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛橡膠帽子、鉛防護眼鏡等防護用品。 根據(jù)要求醫(yī)院已配備有1臺輻射劑量巡測儀,本項目配備的輻射工作人員已進行輻射安全與防護初級知識培訓,并考核合格,工作過程中還應進行個人劑量監(jiān)測,并應定期組織輻射工作人員進行職業(yè)健康體檢(包括崗前體檢不得少于兩年每次)。并按相關法規(guī)要求建立工作人員個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。方能滿足國家標準及環(huán)境保護主管部門對監(jiān)測儀器的要求。 (2)輻射安全管理: 淮南新華醫(yī)療集團已成立輻射安全與環(huán)境保護管理小組,負責本項目安全管理和環(huán)境保護工作;醫(yī)院已根據(jù)相關要求制定輻射防護管理規(guī)章制度。在實際工作中補充完善相關的輻射管理制度。使其具有較強的針對性和可操作性。 在落實以上措施后,本項目的輻射安全管理能夠滿足輻射安全要求。 二、環(huán)境影響分析結論 (1) 輻射防護影響 淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目的機房已采用煤矸石實心磚、混凝土、鉛玻璃板、防護鉛門、鉛板等實體屏蔽進行防護。醫(yī)院根據(jù)需要為DSA工作場所配置鉛橡膠頸套、鉛橡膠圍裙、鉛防護眼睛等個人防護用品,在滿足實際工作需要的基礎上對工作人員及公眾進行必要的防護 。 該院在落實輻射屏蔽措施及輻射防護措施后,能夠符合《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》(GBZ130-2013)輻射防護要求。 (2) 保護目標劑量: 本項目在做好屏蔽、個人防護措施和安全措施滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》(GBZ130-2013)2mm鉛當量要求下,項目對輻射工作人員及周邊的公眾產(chǎn)生的年有效劑量均能夠滿足《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中對職業(yè)人員和公眾受照劑量限值要求以及本項目的目標管理值要求:職業(yè)人員年有效劑量不超過10mSv,公眾年有效劑量不超過0.25mSv。 三、可行性分析結論 (1) 實踐正當性: DSA介入治療技術在醫(yī)學上的應用在我國是一門成熟的技術,它在醫(yī)學診斷、治療方面有其他技術無法替代的特點,對保障健康、拯救生命起了十分重要的作用。淮南新華醫(yī)療集團為進一步完善淮南市及周邊醫(yī)療服務的需要,優(yōu)化醫(yī)療資源布局。醫(yī)院在醫(yī)技綜合樓1樓設置2間導管手術室,配置2臺DSA用于開展血管造影,介入手術。該項目符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中輻射防護“實踐正當性”的要求。 (2) 產(chǎn)業(yè)政策的符合性: 根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2011年本)》(2015年修訂),該項目屬于國家鼓勵類的全科醫(yī)療服務、醫(yī)療衛(wèi)生服務設施建設項目,符合國家產(chǎn)業(yè)政策。 (3)代價利益分析: 淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目符合區(qū)域醫(yī)療服務需要,能有效提高區(qū)域醫(yī)療服務水平,核技術在醫(yī)學上的應用有利于提高疾病的診斷正確率和治療效果,能有效減少患者疼痛和對患者損傷,總體上大大節(jié)省了醫(yī)療費用,爭取了寶貴的治療時間,該項目在保障病人健康的同時也為醫(yī)院創(chuàng)造了更大的經(jīng)濟效益。 為保護該項目周邊其他科室工作人員和公眾,對導管手術室加強了防護,項目DSA介入手術醫(yī)生年所受附加劑量<10mSv、其他輻射工作人員年所受附加劑量<5mSv、公眾年所受附加劑量<0.25mSv,符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中關于“劑量限值”的要求。因此,從代價利益分析看,該項目是正當可行的。 (4) 可行性結論: 綜上所述,淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目在落實本報告提出的各項污染防治措施和管理措施后,進一步完善輻射安全與環(huán)境保護管理機構和各項規(guī)章制度的前提下,該單位將具有與其所從事的輻射活動相適應的技術能力和具備 相應的輻射安全防護措施,其運行對周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響能夠符合輻射環(huán)境保護的要求,從輻射環(huán)境影響角度論證,本項目的建設和運行是可行的。 4.2審批部門審批決定 2019年6月11日安徽省生態(tài)環(huán)境廳對淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目予以批復,批復文號為皖環(huán)函[2019]625號。(詳見附件2) 安徽省生態(tài)環(huán)境廳(安徽省環(huán)境保護廳)的審批意見如下: 一、建設項目內(nèi)容:你集團在淮南市謝家集區(qū)健康路新華醫(yī)院醫(yī)技綜合樓1樓建設兩間導管手術室,新購置1臺DSA至1號導管手術室,并將原影像科1樓的DSA搬遷至2號導管手術室,兩臺DSA均屬Ⅱ類射線裝置。本項目建設符合你集團及周邊區(qū)域醫(yī)療發(fā)展需要,符合輻射正當性原則,對周邊環(huán)境、公眾和工作人員的影響均在國家規(guī)定的標準內(nèi),我廳同意項目建設。 二、鑒于本項目涉及違反輻射相關法律法規(guī)行為,你集團已受到原淮南市謝家集區(qū)環(huán)保局處罰,你集團應以此為鑒,定期開展核安全文化和輻射法律法規(guī)宣傳教育,健全生態(tài)環(huán)境管理體系,增強守法意識。 三、DSA機房輻射防護措施應嚴格按照《報告表》要求建設,確保機房周邊防護滿足《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》(GBZ130-2012)。 四、根據(jù)輻射劑量盡可能低的原則,你集團須將機房上方辦公室改為人員不常居留的場所,并在2號導管手術室使用前完成搬遷。 五、請在任一DSA使用前向我廳申請重新核發(fā)輻射安全許可證,并在使用后3個月內(nèi)自行開展環(huán)保設施竣工驗收。 |
驗收監(jiān)測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制: (1)檢測機構通過安徽省質(zhì)量技術監(jiān)督局資質(zhì)認定。 (2)合理布設監(jiān)測點位,保證各監(jiān)測點位布設的科學性和可比性。 (3)監(jiān)測方法采用國家有關部門頒布的標準。 (4)監(jiān)測儀器每年按規(guī)定定期經(jīng)計量部門檢定。檢定合格后方可使用。 (5)每次監(jiān)測至少2名監(jiān)測人員。 (6)每次測量前、后均檢查儀器的工作狀態(tài)是否良好。 (7)由專業(yè)人員按操作規(guī)程操作儀器,并做好記錄。 (8)監(jiān)測報告嚴格實行三級審核制度。 |
驗收監(jiān)測內(nèi)容: 6.1監(jiān)測因子及頻次 為掌握新華醫(yī)療集團周圍環(huán)境輻射水平,安徽祥安環(huán)保有限公司監(jiān)測人員于2019年8月對該項目DSA機房周圍環(huán)境輻射水平進行了監(jiān)測。 監(jiān)測因子:X-γ輻射劑量率。 監(jiān)測頻次:X-γ輻射劑量率在正常工況下測量一次,每次讀10個數(shù),取其修正后的平均值作為測量結果。 監(jiān)測內(nèi)容:根據(jù)《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》的要求和《淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目環(huán)境影響報告表》的評價意見及批復,結合現(xiàn)場踏勘和本次驗收項目的工藝特點,本項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測內(nèi)容為: (1)檢查項目在驗收監(jiān)測期間的運行工況是否符合建設項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測要求,監(jiān)測正常運行工況條件下工作場所的輻射劑量率水平。 (2)監(jiān)測、檢查落實環(huán)評報告表和環(huán)保部門批復提出的各項輻射污染防治措施情況及其效果。 (3)檢查已制定的各項輻射管理制度是否符合相關法規(guī)要求。 (4)監(jiān)測項目建設、運行期間的環(huán)境管理情況。 6.2監(jiān)測儀器 本次監(jiān)測儀器見表6-1。 表6-1 監(jiān)測儀器主要技術參數(shù)一覽表
6.3監(jiān)測布點原則 參照《輻射環(huán)境監(jiān)測技術規(guī)范》(HJ/T 61-2001)、《醫(yī)用 X 射線診斷放射防護要求》(GBZ130-2013)中的方法布設監(jiān)測點。根據(jù)本次驗收項目的DSA機房周圍環(huán)境現(xiàn)狀,X-γ輻射劑量率監(jiān)測點位選取覆蓋機房周圍控制室、防護門、機房四側可達界面30cm處以及樓上更衣室1m處。 |
驗收監(jiān)測期間生產(chǎn)工況記錄: 7.1監(jiān)測工況 醫(yī)院使用DSA主要用來做心內(nèi)科介入手術、神經(jīng)內(nèi)科介入手術等介入手術,手術中DSA在使用時的曝光主要出束方向為由下向上。為了解該項目運行中最大劑量及保障工作人員安全,本次監(jiān)測選擇DSA日常診斷使用的最大工況和關機狀態(tài)進行驗收監(jiān)測,驗收監(jiān)測時淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院DSA正常工作、運行穩(wěn)定,符合建設項目竣工環(huán)境保護驗收的工況要求。 驗收監(jiān)測結果: 7.2監(jiān)測布點圖及監(jiān)測結果 圖7-1 X-γ輻射劑量率監(jiān)測布點示意圖 圖7-2 X-γ輻射劑量率監(jiān)測布點示意圖 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
表7-1 淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目驗收監(jiān)測結果
注:檢測值未扣除宇宙射線響應值,檢測點位圖見圖7-1。
注:檢測值未扣除宇宙射線響應值,檢測點位圖見圖7-2。 由監(jiān)測結果可知,淮南新華醫(yī)療集團DSA機房周圍敏感點X-γ輻射輻射劑量率測值在0.08~0.17μSv/h之間,所有檢測結果均符合環(huán)境影響報告表中的要求,滿足本報告的驗收標準。 7.3 附加有效劑量估算 (1)公眾年附加有效劑量估算 按照《聯(lián)合國原子輻射效應科學委員會(UNSCEAR)-2000年報告》附錄A,X-γ射線產(chǎn)生的外照射人均年有效劑量按下列公式計算: H:X-γ射線外照射人均年有效劑量,mSv; D:X-γ射線附加劑量率,μSv/h; t:射線裝置年出束時間,h; T:人員居留因子,無量綱。 根據(jù)本驗收項目各機房監(jiān)測數(shù)據(jù)可知,周圍病人防護門、病人候診區(qū)、鉛玻璃觀察窗以及機房四側可達界面30cm處的監(jiān)測結果最大為0.17μSv/h。根據(jù)射線衰減原理,取最大值計算公眾所受年附加有效劑量。醫(yī)院計劃DSA機房一年手術臺數(shù)約為1200臺。因手術差異性,每臺手術的曝光次數(shù)和曝光時間均不相同,每臺手術累計出束時間為10~30min。平均取每臺手術出束時間為15min。保守取公眾的居留因子為1/4。所以醫(yī)院公眾所受的年附加有效劑量為0.17×10-3×1200×15÷60×1/4=0.012mSv。其年受照附加有效劑量值符合本次驗收管理目標的要求(本項目公眾人員的劑量約束值為每年0.25mSv)。 (2)輻射工作人員年附加有效劑量估算 輻射工作人員劑量估算分為手術醫(yī)生和其他輻射工作人員。 在DSA發(fā)生X射線透視下近臺為病人做介入手術的醫(yī)生,因暴露在輻射場下會受到較大劑量照射。《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》(GBZ130-2013)規(guī)定,介入手術透視區(qū)工作人員位置空氣比釋動能率最大限制為400μGy/h,以此值對介入手術醫(yī)生所受年有效劑量進行保守估算。本項目介入手術醫(yī)生在做手術時使用防護厚度不小于0.5mmPb的個人防護用品,總衰減倍數(shù)至少可達5倍。 醫(yī)院計劃每位介入手術醫(yī)生手術量不會超過150臺/a,故每位介入醫(yī)生按年工作負荷150臺手術進行保守預測,可計算出手術醫(yī)生所受年附加有效劑量為400÷5×10-3×150×15÷60=3mSv,能滿足本次驗收項目劑量管理目標10mSv的要求。 根據(jù)本驗收項目各機房監(jiān)測數(shù)據(jù)可知,周圍鉛玻璃、醫(yī)生防護門、操作臺可達界面30cm處的監(jiān)測結果最大為0.17μSv/h。根據(jù)射線衰減原理,取最大值計算其他輻射工作人員所受年附加有效劑量。醫(yī)院計劃DSA機房一年手術臺數(shù)約為1200臺。因手術差異性,每臺手術的曝光次數(shù)和曝光時間均不相同,每臺手術累計出束時間為10~30min。平均取每臺手術出束時間為15min。取其他輻射工作人員居留因子為1進行計算,則其他輻射工作人員所受年有效劑量為0.17×10-3×1200×15÷60×1=0.051mSv,能夠滿足本次驗收項目劑量管理目標5mSv的要求。 符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中關于劑量限值的要求。 |
驗收監(jiān)測結論: 8.1核與輻射安全管理檢查結果 8.1.1 輻射安全和防護管理 8.1.1.1 管理機構 為加強輻射安全監(jiān)督管理,防止放射性污染,保障放射工作人員及公眾的健康與安全,淮南新華醫(yī)療集團成立了以分管院長為負責人的輻射安全管理小組(見附件7),符合《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》中關于“使用I類、II類、III類放射源,使用I類、II類射線裝置的,應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全環(huán)境保護管理工作”的規(guī)定。 8.1.2 管理制度及落實情況 淮南新華醫(yī)療集團已根據(jù)現(xiàn)有核技術制定了相應并有效的規(guī)章制度(詳見附件8)。 8.2 法規(guī)執(zhí)行情況 8.2.1 輻射安全許可證 醫(yī)院已取得輻射安全許可證。證書編號:皖環(huán)輻證【00668】(見附件3);許可種類和范圍:使用Ⅴ類放射源;使用Ⅱ、Ⅲ類射線裝置;使用非密封放射性物質(zhì),乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所,發(fā)證機關:安徽省生態(tài)環(huán)境廳;發(fā)證日期:2019年7月29日;有效期:至2020年12月30日。 8.2.2 環(huán)境影響評價 2019年3月委托核工業(yè)二七〇研究所對淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目進行環(huán)境影響評價工作。安徽省生態(tài)環(huán)境廳于2019年6月11日對其項目環(huán)境影響報告表予以批復(見附件2)。 8.2.3 監(jiān)測 醫(yī)院已委托淮南市職業(yè)病防治所對從事輻射的工作人員進行個人劑量及核技術應用場所輻射防護進行檢測。 8.2.4 驗收現(xiàn)場檢查情況 驗收工作期間現(xiàn)場,本項目射線裝置工作場所已按照國家有關規(guī)定設置了明顯的電離輻射警告標志,機房出入口設置了安全和防護設施與工作狀態(tài)指示燈,驗收期間運行正常,崗位職責和操作規(guī)程等工作制度已在合適的位置張貼上墻。輻射工作場所防止誤操作、防止工作人員和公眾受意外照射的安全措施基本完善。 8.2.5輻射安全檢查情況 淮南市生態(tài)環(huán)境局聯(lián)合謝家集區(qū)生態(tài)環(huán)境局于2019年1月21日對淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院的違法行為進行了調(diào)查取證,于2019年1月24日以“謝環(huán)罰字[2019]1號”文對淮南新華醫(yī)療集團新華醫(yī)院的違法事實進行了處罰,并要求改正違法行為。2019年2月11日淮南新華醫(yī)療集團繳納了罰款。 2019年7月9日淮南市生態(tài)環(huán)境局對淮南新華醫(yī)療集團進行了核技術應用輻射安全綜合檢查(見附件12),檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)院現(xiàn)有輻射安全防護培訓人員未實現(xiàn)全面覆蓋、盡快按照環(huán)評批復要求組織自行監(jiān)測驗收,現(xiàn)醫(yī)院已安排未參加輻射防護培訓人員進行了培訓,委托安徽祥安環(huán)保有限公司進行驗收報告表的編制。 8.2.6 年度評估報告 根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的要求,醫(yī)院應定期開展輻射安全狀況檢查,基于實際運行情況,完成輻射安全年度評估報告。年度評估報告應當包括輻射安全和防護設施的運行與維護情況;輻射安全和防護制度及措施的制定與落實情況;輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護知識教育培訓情況;射線裝置臺賬;場所輻射環(huán)境監(jiān)測和個人劑量監(jiān)測情況及監(jiān)測數(shù)據(jù);輻射事故及應急響應情況;核技術利用項目新建、改擴建和退役情況;存在的安全隱患及其整改情況;其他有關法律法規(guī)和規(guī)定的落實情況等內(nèi)容,并于每年1月31日前上報全國核技術利用輻射安全申報系統(tǒng)和當?shù)丨h(huán)保局備案。醫(yī)院已提交2018年度輻射安全和防護狀況評估報告。(詳見附件11)。 8.2.7 人員管理 根據(jù)醫(yī)院提供資料,淮南新華醫(yī)療集團分為北方醫(yī)院和新華醫(yī)院兩個院區(qū),北方醫(yī)院和新華醫(yī)院現(xiàn)有輻射工作人員總計73名,輻射工作人員一覽表見8-1。 本項目DSA機房多科室手術需要均會使用到,本項目輻射工作人員一覽表見8-2。 (1)工作人員的知識培訓 根據(jù)醫(yī)院提供資料顯示,醫(yī)院本項目輻射工作人員參加有關部門組織的輻射安全與防護培訓,并通過考核,持證上崗。本項目輻射工作人員均取得輻射安全培訓證書,培訓情況統(tǒng)計見表8-2,輻射工作人員培訓合格證書見附件5。 (2)個人劑量監(jiān)測 根據(jù)醫(yī)院提供個人劑量檢測結果顯示,淮南新華醫(yī)療集團對醫(yī)院現(xiàn)有輻射工作人員開展了個人劑量的監(jiān)測。本項目輻射手術醫(yī)生已配備個人劑量片內(nèi)外片,進行個人劑量監(jiān)測。該醫(yī)院建立了個人劑量檔案。個人劑量檢測結果見附件4。 (3)職業(yè)健康檢查 根據(jù)醫(yī)院提供職業(yè)健康檢查與檔案管理制度文件及與院方核實,淮南新華醫(yī)療集團每兩年組織輻射工作人員定期體檢,該醫(yī)院建立了健康監(jiān)護方案。 根據(jù)醫(yī)院提供的相應體檢結果顯示,本項目輻射工作人員均進行了職業(yè)健康體檢,體檢結果均為可繼續(xù)原崗位工作。輻射工作人員體檢結果見附件6。 表8-1 淮南新華醫(yī)療集團輻射工作人員個人劑量、體檢、培訓情況統(tǒng)計表
表8-2 本項目輻射工作人員情況統(tǒng)計表
8.3 環(huán)評批復落實情況 表8-2 《淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目環(huán)境影響報告表》批復要求及其落實情況
8.4 “三同時”驗收落實情況 表8-3 《淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目環(huán)境影響報告表》“三同時”落實情況
8.5 結論 2019年3月淮南新華醫(yī)療集團委托核工業(yè)二七〇研究所對淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目進行了環(huán)境影響評價工作,2019年6月11日安徽省生態(tài)環(huán)境廳對該項目予以批復,批復文號為皖環(huán)函【2019】625號。2019年7月29日醫(yī)院重新申領了輻射安全許可證,輻射安全許可證編號為皖環(huán)輻證【00668】,種類和范圍為:使用Ⅴ類放射源;使用Ⅱ、Ⅲ類射線裝置;使用非密封放射性物質(zhì),乙級、丙級非密封放射性物質(zhì)工作場所。 1、淮南新華醫(yī)療集團DSA應用項目落實了環(huán)境影響評價制度、輻射安全許可制度和建設項目環(huán)境保護“三同時”制度。報告表批復中所確定的輻射防護和安全措施已基本落實。 2.根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測結果,該項目在正常運行工況下,工作場所周圍環(huán)境的劑量率在0.08~0.17μSv/h。監(jiān)測結果表明該項目DSA機房的屏蔽能力符合防護要求。 3、現(xiàn)場檢查結果表明,射線裝置工作場所已按照國家有關規(guī)定設置了明顯的輻射警告標志,機房出入口設置了安全和防護設施與工作狀態(tài)指示燈,驗收期間運行正常,崗位職責和操作規(guī)程等工作制度已在合適的位置張貼上墻。輻射工作場所防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施基本完善。 4、該院輻射安全管理機構健全,輻射防護和安全管理制度基本完善,輻射防護管理工作基本規(guī)范,輻射防護和環(huán)境保護相關檔案資料齊備,相關法規(guī)要求基本落實。 5、該項目從事輻射工作的人員通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核,持證上崗。 6、配備了必要的防護用品。 7、制訂了較完善的輻射事故應急預案。 根據(jù)醫(yī)院實際使用射線裝置頻次及時間進行附加劑量估算可知,淮南新華醫(yī)療集團輻射工作人員及周圍公眾人員最大年受照劑量均符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中年劑量約束值的要求(介入手術室醫(yī)生不超過10mSv,職業(yè)人員不超過5mSv,公眾不超過0.25mSv)。 綜合以上各類污染物監(jiān)測結果及環(huán)境管理檢查情況表明,淮南新華醫(yī)療集團核技術利用項目基本符合竣工環(huán)境保護驗收要求。 8.6 建議 1、建議在今后的工作中醫(yī)院加強管理,新入職員工及時參加崗前體檢、輻射安全與防護培訓,合格后再上崗;輻射工作人員佩戴個人劑量計并嚴格落實定期送檢制度和輻射工作場所監(jiān)測制度。 2、認真學習《中華人民共和國放射性污染防治法》等有關法律法規(guī),結合醫(yī)院實際情況修訂輻射管理制度,不斷提高醫(yī)院核安全文化素養(yǎng)和安全意識,定期開展自測,積極配合環(huán)保部門的日常監(jiān)督檢查,確保核技術利用項目安全運行。 3、加強管理做好各種環(huán)保設施的日常保養(yǎng)、檢修和維護工作。 4、明確醫(yī)院輻射安全負責人,盡快參加輻射安全與防護培訓。 5、樓上個人劑量報警儀做好日常記錄。 |
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